Información de contacto:
- Correo electrónico: clinicaltrials@cabalettabio.com
- Teléfono: +1 (267) 759-3100
Ensayo clínico de fase 1/2 que investiga un tratamiento que utiliza las propias células T para tratar la miositis.
Quién puede participar:
- Niños mayores de 6 años y adultos con miositis activa (DMJ, MPJ o formas adultas).
- Debe tener la enfermedad activa.
- Más información aquí
Un médico del estudio determinará la elegibilidad final.
Cómo funciona:
- Las células T se extraen del paciente, se modifican genéticamente para convertirlas en células CAR-T y se devuelven al paciente para que ataquen a las células inmunitarias dañinas que pueden estar causando la enfermedad.
- Todos los participantes en el ensayo RESET-Myositis recibirán terapia con células CAR-T; no hay grupo placebo en este estudio.
- Más información sobre el proceso CAR-T y cómo funciona. aquí
El ensayo se está llevando a cabo en múltiples lugares de los Estados Unidos, entre los que se incluyen:
Atención a pacientes menores de edad:
Los centros pediátricos suelen aceptar pacientes de entre 6 y 26-28 años. Se recomienda a los pacientes mayores de 18 años que se pongan en contacto con el centro juvenil y el centro para adultos más cercanos para obtener más información sobre los requisitos de participación.
- San Francisco, California. UCSF. Contacto: Zilan Zheng, 415-353-1301, zilan.zheng@ucsf.edu
- Aurora, CO. Hospital Infantil de Colorado. Contacto: Dr. Kentaro Yomogida, kentaro.yomogida@childrenscolorado.org
- San Petersburgo, FL. Hospital Infantil Johns Hopkins. Contacto: Jhanvi Patel, 727-767-2946, jpatel77@jh.edu
- Atlanta, GA. Children’s Healthcare of Atlanta. Contacto: Judson Russell, 404-785-7263, judson.russell@choa.org
- Chicago, IL. Hospital Infantil Ann & Robert H. Lurie de Chicago. Contacto: Tyler Sorensen, 312-277-6828, tsorensen@luriechildrens.org
- Chicago, IL. Centro Médico de la Universidad de Chicago. Contacto: Dra. Cuoghi Edends, cedens@bsd.uchicago.edu
- Boston, MA. Hospital Infantil de Boston. Contacto: Kyle McBrearty, 617-355-2780, kyle.mcbrearty@childrens.harvard.edu
- Ann Arbor, MI. Universidad de Míchigan. Contacto: Abigail Whalen, 734-615-4466, abigaiwh@med.umich.edu
- Nueva York, NY. Hospital for Special Surgery. Contacto: Janvi Bhatia, 212-774-2123, bhatiaj@hss.edu
- Nueva York, NY. Memorial Sloan Kettering. Contacto: Atifah Osrat, 646-608-2091, osrata1@mskcc.org
- Bronx, NY. Hospital Infantil de Montefiore. Contacto: Emily Gillies, 718-696-2402, egillies@montefiore.org
- Durham, NC. Centro Médico de la Universidad de Duke. Contacto: Lynn Rodgers, 919-668-2953, Lynn.rodgers@duke.edu
- Filadelfia, Pensilvania. Hospital Infantil de Filadelfia. Contacto: CARTintake@chop.edu
- Dallas, TX. Centro Médico UT Southwestern. Contacto: Dr. Samuel John, dtpteam@childrens.com
- Seattle, WA. Instituto de Investigación del Hospital Infantil de Seattle. Contacto: Dra. Susan Shenoi, 206-987-2193, susan.shenoi@SeattleChildrens.org
Atención a pacientes adultos:
- Irvine, California. Universidad de California en Irvine. Contacto: Clínica Alpha, 949-824-3990, alphaclinic@uci.edu
- Jacksonville, Florida. Mayo Clinic Florida. Contacto: Wesley Dillinger, 904-953-3626, dillinger.wesley@mayo.edu
- Atlanta, GA. Universidad de Emory. Contacto: Trinh Van, 404-712-3940, trinh.van@emory.edu
- Chicago, IL. Northwestern Memorial Hospital. Contacto: Kaitlin King, 312-695-0990, autoimmunesct@nm.org
- Chicago, IL. Centro Médico de la Universidad de Chicago. Contacto: Dra. Iazsmin Ventura, 773-702-6619, iventura@uchicago.edu
- Kansas City, Kansas. Centro Médico de la Universidad de Kansas. Contacto: Samantha Colgan, 913-945-9938, scolgan@kumc.edu
- Rochester, Minnesota. Clínica Mayo. Contacto: Bridget Neja, 507-266-9150, neja.bridget@mayo.edu
- Nueva York, NY. Hospital for Special Surgery. Contacto: Janvi Bhatia, 212-774-2123, bhatiaj@hss.edu
- Nueva York, NY. Memorial Sloan Kettering. Contacto: Atifah Osrat, 646-608-2091, osrata1@mskcc.org
- Chapel Hill, Carolina del Norte. Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. Contacto: Jennifer Poole, jennifer_poole@med.unc.edu
- Portland, Oregón. Universidad de Salud y Ciencias de Oregón. Contacto: Katie Lewis, 503-908-9724, lewiskat@ohsu.edu
- Pittsburgh, PA. Centro de Artritis y Autoinmunidad de la UPMC. Contacto: Laurie Hope, hopelk@upmc.edu
- Nashville, TN. Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt. Contacto: Nur Ali, 615-875-5106, nur.ali@vumc.org
- Houston, TX. Hospital Metodista de Houston. Contacto: Amelia A. Nounes, 346-356-3639, aanounes@houstonmethodist.org
- Houston, Texas. Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. Contacto: Christina Amos Briggs, 713-563-5076, aanounes@houstonmethodist.org
*Cada hospital infantil puede tener directrices ligeramente diferentes en cuanto a la edad máxima, por favor, póngase en contacto con clinicaltrials@cabalettabio.com para obtener más información.
Viajes:
- Es posible que se cubran los gastos de desplazamiento a uno de los sitios. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información.
- En algunos casos, es posible que se pida a las familias que viven a más de dos horas aproximadamente del centro del ensayo, o que estas decidan por su cuenta, permanecer cerca del hospital hasta dos semanas después del tratamiento.
¿Quieres saber más?
Hable con su médico o envíe un correo electrónico al equipo del estudio a clinicaltrials@cabalettabio.com
Más información sobre este juicio en ensayos clínicos.gov
Nueva publicación en Nature Biotechnology
Una publicación reciente revisa los avances clínicos de las inmunoterapias celulares para enfermedades autoinmunes, incluyendo datos del programa RESET que evalúa el rese-cel.
La publicación completa se puede encontrar en aquí.
