Un hito histórico: la FDA aprueba Lisraya/brepocitinib para el tratamiento de la miositis

La comunidad de personas con miositis ha alcanzado un nuevo hito importante en el tratamiento.

El 27 de agosto de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Lisraya (brepocitinib) para adultos con dermatomiositis. Lisraya es el primer tratamiento oral aprobado por la FDA específicamente indicado para la dermatomiositis y el primer inhibidor de JAK aprobado para esta enfermedad.

Para las personas que viven con miositis, esto representa un cambio importante. Durante décadas, el tratamiento se ha basado en gran medida en corticosteroides y otros medicamentos que no se desarrollaron específicamente para la dermatomiositis. Lisraya actúa de manera diferente, al dirigirse a las vías inmunitarias involucradas en la enfermedad.

El ensayo que respaldó la aprobación mostró mejoras en todos los indicadores de la actividad de la dermatomiositis, y los pacientes que recibieron Lisraya tuvieron más probabilidades de reducir su uso de corticosteroides.

“Esta aprobación representa un hito importante para toda la comunidad de personas con miositis y un paso significativo hacia una nueva era en el tratamiento”, dijo Jim Minow, Director Ejecutivo de Cure JM. “Para nuestras familias, el objetivo es sencillo: contar con opciones de tratamiento más eficaces y depender menos de los esteroides con el paso del tiempo. Nos enorgullece asociarnos con Priovant al entrar en la siguiente fase de este trabajo sobre la miositis juvenil”.”

Las familias afectadas por la enfermedad de Cure JM han seguido de cerca el potencial de los inhibidores de JAK y el desarrollo del brepocitinib durante varios años. La autorización para su uso en adultos representa un primer paso importante.

Cure JM espera poder compartir información sobre la siguiente etapa que conducirá a la aprobación para uso pediátrico, mientras los médicos e investigadores continúan ayudando a las familias a comprender cómo Lisraya puede beneficiar a cada paciente en particular.

Gracias a todas las familias cuyo apoyo ha hecho posible este hito.

Para obtener más información de los expertos

Se invita a las familias interesadas en obtener más información sobre los inhibidores de JAK y lo que este avance podría significar para la miositis juvenil a unirse a Cure JM en Miércoles, 16 de septiembre, para nuestra próxima reunión abierta, Qué significan los nuevos avances en el tratamiento con JAK para la miositis juvenil, donde podrás escuchar directamente a la Dra. Dawn Wahezi.

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Recursos

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