{"id":53731,"date":"2024-07-17T09:15:49","date_gmt":"2024-07-17T13:15:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.curejm.org\/?p=53731"},"modified":"2025-06-03T14:29:41","modified_gmt":"2025-06-03T18:29:41","slug":"preguntas-frecuentes-sobre-el-establecimiento-de-miositistrial-para-automoviles","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.curejm.org\/es\/faqsabouttheresetmyositistrialforcar-t\/","title":{"rendered":"Preguntas frecuentes sobre el ensayo RESET-Miositis con CAR-T"},"content":{"rendered":"<h4 class=\"wp-block-heading\">1. \u00bfQu\u00e9 es el ensayo RESET Myositis de Cabaletta?<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">RESET-Miositis es un ensayo cl\u00ednico de fase 1\/2 que se est\u00e1 llevando a cabo para evaluar los efectos del tratamiento celular en investigaci\u00f3n CABA-201 en pacientes con dermatomiositis (DM), s\u00edndrome antisintetasa (ASyS) y miopat\u00eda necrotizante inmunomediada (IMNM) que tienen la enfermedad activa.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los pacientes con miositis juvenil y dermatomiositis pueden presentar su candidatura.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>2. \u00bfQu\u00e9 es CABA-201?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CABA-201 (CAR-T) es el tratamiento en investigaci\u00f3n utilizado en el estudio RESET-Miositis. Este ensayo cl\u00ednico eval\u00faa la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CABA-201 en el tratamiento de la miositis.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CABA-201 es una terapia de c\u00e9lulas T con receptores de ant\u00edgenos quim\u00e9ricos (CAR) en fase de investigaci\u00f3n dise\u00f1ada para tratar la miositis dirigi\u00e9ndose a las c\u00e9lulas B que pueden estar causando la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CABA-201 se fabrica a partir de sus propios linfocitos T, un tipo de gl\u00f3bulos blancos, y utiliza su propio sistema inmunitario para eliminar los linfocitos B causantes de la enfermedad y restablecer los linfocitos B sanos en su organismo.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">3. \u00bfQui\u00e9n puede participar?<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pacientes adultos que:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Tienen entre 18 y 65 a\u00f1os<\/strong> a\u00f1os de edad.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Tener un diagn\u00f3stico de miositis.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Tienen la enfermedad activa<\/strong> a pesar de estar tomando medicamentos para tratar la miositis.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Tener al menos un autoanticuerpo asociado a miositis<\/strong>.  Como parte del proceso de cribado del estudio, se realizar\u00edan pruebas de autoanticuerpos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se aplicar\u00e1n requisitos adicionales. S\u00f3lo un m\u00e9dico del estudio puede determinar la elegibilidad para participar en el estudio.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pacientes menores de edad que:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Son de 6 a 17<\/strong>\u00a0a\u00f1os de edad.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Tener un diagn\u00f3stico de miositis.<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Tienen la enfermedad activa\u00a0<\/strong>a pesar de estar tomando medicamentos para tratar la miositis.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Tener al menos un autoanticuerpo asociado con la miositis.<\/strong>\u00a0 Como parte del proceso de selecci\u00f3n del estudio, se realizar\u00edan pruebas de autoanticuerpos.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se aplicar\u00e1n requisitos adicionales. S\u00f3lo un m\u00e9dico del estudio puede determinar la elegibilidad para participar en el estudio.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">4. \u00bfC\u00f3mo puedo obtener m\u00e1s informaci\u00f3n?<\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El equipo del estudio est\u00e1 a su disposici\u00f3n para responder a todas sus preguntas. P\u00f3ngase en contacto con el centro m\u00e1s cercano:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Condado de Orange, UC Irvine. <\/strong>P\u00f3ngase en contacto con Matthew Douraghi en el (714) 456-8122 o douraghm@hs.uci.edu<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Jacksonville, FL, Cl\u00ednica Mayo de Florida<\/strong>. P\u00f3ngase en contacto con Matthew Dwarika en el (904) 953-4511 o dwarika.matthew@mayo.edu.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Chicago, IL, Hospital Northwestern Memorial<\/strong>. P\u00f3ngase en contacto con Matthew Selle en el (312) 472-8398 o matthew.selle@nm.org<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Chicago, IL, <\/strong>Centro M\u00e9dico de la Universidad de Chicago. P\u00f3ngase en contacto con el Dr. Iazsmin Ventura, MD en (773) 702-6619 o iventura@uchicago.edu <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Kansas City, Centro M\u00e9dico de la Universidad de Kansas. <\/strong>P\u00f3ngase en contacto con Ali Russo en el (913) 945-9942 o aciersdorff@kumc.edu<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Rochester, MN, Cl\u00ednica Mayo. <\/strong>P\u00f3ngase en contacto con Izzie Meunier en el (507) 538-6337 o meunier.Isabelle@mayo.edu<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Portland, OR, Universidad de Salud y Ciencia de Oreg\u00f3n. <\/strong>P\u00f3ngase en contacto con Kate Lewis en el (503) 908-9724 o lewiskat@ohsu.edu<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Nashville, TN, Centro M\u00e9dico de la Universidad de Vanderbilt. <\/strong>P\u00f3ngase en contacto con Allie Bell en el (615) 875-7243 o allie.m.bell@vumc.org<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Houston, TX, Hospital Metodista de Houston<\/strong>. P\u00f3ngase en contacto con Delrose A. Vernon (346) 356-3347 o davernon@houstonmethodist.org<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Houston, TX, Centro Oncol\u00f3gico MD Anderson de la Universidad de Texas.<\/strong> P\u00f3ngase en contacto con Christina Briggs Amos (832) 421-2982 o cbamos@mdanderson.org<\/li>\n\n\n\n<li><strong>O al equipo del ensayo cl\u00ednico <\/strong>en el (267) 759-3100 o en el <a href=\"mailto:clinicaltrials@cabalettabio.com\">clinicaltrials@cabalettabio.com<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los detalles del estudio figuran en <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06154252?term=cabaletta%20bio&amp;rank=4\">ClinicalTrials.gov<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>5. \u00bfPueden participar los pacientes con miositis juvenil?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. Este ensayo est\u00e1 abierto a pacientes con miositis de entre 18 y 65 a\u00f1os. Esto incluye a los pacientes con miositis juvenil que ahora tienen entre 18 y 65 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tambi\u00e9n hay una cohorte juvenil que est\u00e1 inscribiendo a pacientes de entre 6 y 17 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Consulte los criterios del ensayo <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06154252?term=cabaletta%20bio&amp;rank=4\">aqu\u00ed<\/a>.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Se aplicar\u00e1n requisitos adicionales, y s\u00f3lo un m\u00e9dico del estudio puede determinar la elegibilidad para participar en el estudio. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, p\u00f3ngase en contacto con el centro m\u00e1s cercano.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>6. \u00bfQui\u00e9n decide si puedo participar?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El equipo del estudio discutir\u00e1 con usted el proceso de decisi\u00f3n.  Para m\u00e1s informaci\u00f3n, p\u00f3ngase en contacto con el centro m\u00e1s cercano.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>7. \u00bfY si cambio de opini\u00f3n sobre mi participaci\u00f3n?&nbsp; <\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La participaci\u00f3n en un ensayo cl\u00ednico es voluntaria y los participantes pueden retirarse en cualquier momento. El equipo del ensayo y su m\u00e9dico (al que acude normalmente para sus cuidados de JM o DM) ser\u00e1n su mejor fuente de informaci\u00f3n. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, p\u00f3ngase en contacto con el centro m\u00e1s cercano.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>8. \u00bfPor qu\u00e9 participar en este estudio?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al participar en el estudio RESET-Miositis, usted:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Desempe\u00f1an un papel importante en la comprensi\u00f3n de la miositis.<\/li>\n\n\n\n<li>Recibir atenci\u00f3n, pruebas y procedimientos relacionados con el estudio por parte de un m\u00e9dico del estudio sin coste alguno para usted.<\/li>\n\n\n\n<li>Recibir una compensaci\u00f3n por su tiempo durante determinadas visitas de estudio y el reembolso de gastos de viaje razonables.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Todo ensayo cl\u00ednico conlleva riesgos, que deber\u00e1 comentar con su m\u00e9dico y con los centros del ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>9. \u00bfSe requieren visitas en persona?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed, se requerir\u00e1n visitas en persona. Cada centro podr\u00e1 responder a sus preguntas sobre el n\u00famero previsto de visitas y lo que puede esperar en cada una de ellas. Para m\u00e1s informaci\u00f3n, p\u00f3ngase en contacto con el centro m\u00e1s cercano.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>10. \u00bfD\u00f3nde es el juicio?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los sitios actuales son:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Condado de Orange, UC Irvine<\/li>\n\n\n\n<li>Kansas City, Centro M\u00e9dico de la Universidad de Kansas<\/li>\n\n\n\n<li>Rochester, MN, Cl\u00ednica Mayo<\/li>\n\n\n\n<li>Portland, OR, Universidad de Salud y Ciencia de Oreg\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Nashville, TN, Centro M\u00e9dico de la Universidad de Vanderbilt<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los centros participantes en el estudio figuran en <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT06154252?term=cabaletta%20bio&amp;rank=4\">ClinicalTrials.gov<\/a><\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>11. \u00bfSe reembolsan los gastos de viaje?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed, se permitir\u00e1 el reembolso de los gastos de viaje razonables y cada centro de ensayo se encargar\u00e1 de ello. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, p\u00f3ngase en contacto con el centro m\u00e1s cercano.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>12. \u00bfCu\u00e1les son los riesgos potenciales de participar en este ensayo?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La terapia con c\u00e9lulas CAR-T puede causar efectos secundarios graves y potencialmente mortales. Se le explicar\u00e1n los posibles riesgos de participar en este ensayo cl\u00ednico antes de que decida si desea participar.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>13.  \u00bfSe ha utilizado antes CAR-T o CABA-201 en miositis?<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">P\u00f3ngase en contacto con el centro de ensayo m\u00e1s cercano, que podr\u00e1 responder a todas sus preguntas.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>14. Cu\u00e9nteme m\u00e1s sobre los ensayos cl\u00ednicos en general.&nbsp;&nbsp;<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/docs.google.com\/document\/d\/16o5kaizbraP1ll7tajBdMYjRu1wns7AqYKL92QQoBqs\/edit#heading=h.iwb858xyj9ln\">Pulse aqu\u00ed<\/a> para informarse sobre los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\"><strong>15. D\u00edgame m\u00e1s sobre CABA-201 y CAR-T.<\/strong><\/h4>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Consulte el siguiente gr\u00e1fico y p\u00f3ngase en contacto con su centro de ensayo m\u00e1s cercano si tiene alguna pregunta.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"728\" height=\"1020\" src=\"https:\/\/www.curejm.org\/wp-content\/uploads\/RESET-Myositis_CABA-201_Image.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-53767\" srcset=\"https:\/\/www.curejm.org\/wp-content\/uploads\/RESET-Myositis_CABA-201_Image.png 728w, https:\/\/www.curejm.org\/wp-content\/uploads\/RESET-Myositis_CABA-201_Image-714x1000.png 714w, https:\/\/www.curejm.org\/wp-content\/uploads\/RESET-Myositis_CABA-201_Image-357x500.png 357w, https:\/\/www.curejm.org\/wp-content\/uploads\/RESET-Myositis_CABA-201_Image-9x12.png 9w\" sizes=\"(max-width: 728px) 100vw, 728px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Imagen cortes\u00eda de la p\u00e1gina web de Cabaletta Bio sobre el proceso CABA-201.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>1. What is Cabaletta&#8217;s RESET Myositis trial? RESET-Myositis is a phase 1\/2 clinical trial being conducted to evaluate the effects of the investigational cell treatment CABA-201 in patients with dermatomyositis (DM), antisynthetase syndrome (ASyS) and immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) who have active disease.&nbsp;&nbsp; Patients with juvenile myositis and dermatomyositis are eligible to apply. 2. 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